FDA phê chuẩn thiết bị theo dõi từ xa dùng cho bệnh nhân bị bệnh tim mạch.
Ngày đăng: 01/06/2014
Lượt xem: 7222
FDA – Cục quản lý thuốc và thực phẩm Hoa kỳ - đã phê chuẩn cho việc sử dụng một thiết bị không dây được cấy vào trong cơ thể để đo những dấu hiệu sinh tồn quan trọng của người bị bệnh suy tim.
Hệ thống này gọi là CardioMEMSHF sẽ đo áp lực động mạch phổi và nhịp tim và gởi thông tin từ xa cho bác sĩ.
Theo FDA, dụng cụ này được dự định dùng cho những bệnh nhân suy tim độ III ( theo New York Heart Association ). Khoảng 5,8 triệu người ở Hoa kỳ bị suy tim, tim của họ không bơm đủ máu. Người bị suy tim độ III gặp khó khăn trong hoạt động thường ngày như đi bộ một quãng ngắn.
Dụng cụ này đã được kiểm tra qua nghiên cứu lâm sàng trên 550 người. Tất cả dụng cụ được cấy ghép vẫn hoạt động sau 6 tháng.
FDA cũng nói, cần có nghiên cứu sau khi được phê chuẩn để có thêm thông tin về dụng cụ sau khi sử dụng một thời gian dài.
Dụng cụ do CardioMEMS Inc sản xuất,, có trụ sở ở Atlanta.
Đăng bởi: ĐD Liên Kim ( theo Healthday News)
Các tin khác
Ai có nguy cơ bị COVID -19 cao nhất? 26/06/2020